2022年1月24日,国度药监局在2022年全国药品监督治理暨党风廉政建设工作会议上部署深刻发展药品安全专项整治行动。
2月11日,国度药监局对深刻发展药品安全专项整治行动再部署、再强调、再落实。
4月26日,国度药监局网讯,4月24日,为落实深刻发展药品安全专项整治行动工作部署,国度药监局召开药品安全专项整治中药有关工作推动会。
会议强调,整系统要切实统一思想、提高政治站位,深刻发展中药专项整治,把强化中药材、中药饮片质量监管和加快中药质量提升等具体工作落到实处,确保专项整治获得实效。督促企业切实提高质量意识,持续发展上市后钻研,自动提高质量尺度,强化质量源头节造。
关于中药饮片,会议明确提出,要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管,督促出产企业对中药饮片尝试全过程治理,不得委托出产。
近两年多个地域中药饮片委托出产的索求或将告一段落
2019年12月1日,新订正的药品治理法执行,其中第三十九条划定:中药饮片出产企业推广药品上市许可持有人的有关使命,对中药饮片的出产、销售、不良反映汇报等掌管;成立中药饮片质量追忆系统,对中药饮片出产、销售尝试全过程治理,保障中药饮片安全、有效、可追忆。自2020年2月13日到2022年4月8日,先后有四川、安徽、河北、山东、湖北、湖南六省份相继发文,允许中药饮片委托出产。随着2022年中药专项整治行动发展,有关政策也将面对换整。
“质量先杏妆诉求下加快驱动市场沉塑
数据显示,2017年-2020年我国中药饮片市场规模由1843.4亿元增至2646.7亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模达3441.5亿元。凭据国度药品监督治理局网站统计信息显示,截至2020年8月,中药饮片出产企业3125家,但行业龙头企业市场份额也仅为2%至3%,产业集中度低。
2021年中药饮片专项抽检及中药材质量监测发现,混伪品代用、掺杂,表源性有害物质残留超限,采收加工与加工炮造不规范等问题仍凸起。
同时中药饮片集采也在加快索求。眉山采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟启动黄芪、党参片等21个中药饮片结合采购,成为中药饮片联采的初次尝试,提出“保质、提级、稳供”指标。
扫一扫
关注我们
地址:北京市向阳区北苑路86号院E区213栋
邮编:100101
联系电话:010-84108866(总机)
业务征询:400-093-2688(免话费直拨)