市场篇:行业整体发展安稳、疫苗企业加快分化
2021年新产品上市情况
1. 新冠疫苗研发仍旧火热。凭据GAVI 2022年1月颁布的数据,全球领域内共有126种新冠候选疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床钻研阶段,194种处于临床前钻研阶段,获批上市使用的新冠疫苗共23种。2021年至今国内又有三家企业新冠疫苗产品获批?堤┥镄鹿诿鸹钜呙缬5月在国内获批垂危使用。智飞生物与中科院微生物钻研所合作开发的沉组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)智克威于2020年6月份启动临床试验,于2021年3月被纳入垂危使用。截至目前该产品也已于2022年获批附前提上市并作为序贯加强针?迪E档某磷樾滦凸谧床《疽呙纾5 型腺病毒载体)克威莎?也获得境内表多个国度的垂危使用授权/附前提上市。
2. 康泰生物:公司自主研发的全球初创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗成功上市;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件并已实现注册现场核查。
3. 智飞生物:公司在结核类产品有着较为美满的布局,2021年6月16日,公司布告自主产品注射用母牛分枝杆菌(微卡)获批增长适应症,新增预防结核分枝杆菌埋伏习染人群产生肺结核疾病。微卡与沉组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)共同构建了肺结核“诊断-预防-医治”系统。截至年报披露日,微卡在北京、上海、河南、山东、广东、湖南、四川、浙江等25个省级单元已中标挂网。
4. 康希诺:公司的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)美奈喜?和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)曼海欣?于2021年6月、12月别离获得国度药品监督治理局下发的《药品注册证书》。
5. 华兰疫苗:2018年华兰疫苗在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗,成为国内首批获得上市核准的四价流感病毒裂解疫苗产品。2022年,公司国内首家获得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群。
2021年国内疫苗企业经营情况
2021年因疫情防控急需新冠疫苗的销售量增长迅猛。随着新冠疫苗的持续销售增长,国药中生集团、科兴生物企业经交易绩大幅度增长。其中科兴生物 2021年销售额为193.75亿美元(约合1280.4亿元人民币),同比增长3691.6%,归属于母公司通常股股东净利润为84.61亿美元(约合559.54亿元人民币),同比增长8008.5%。 对于业绩的暴增,科兴生物在财报中直言公司销售额增长重要来自新冠疫苗克尔来福。 同时受益于新冠疫苗获批上市,康希诺2021年实现交易收入突破40亿元。
图1 2021年国内人用疫苗行业有关上市公司业绩情况
而分歧于新冠疫苗的高速增长,部门非免疫规划疫苗如狂犬疫苗、流感疫苗等,则面对较大销售承压的局面。分歧于2020年人用疫苗企业交易收入、净利润的高速增长,2021年多家上市公司阐发出显著下滑。
图2 国内人用疫苗企业竞争格局梳理(2022年版)
注:上市公司交易收入凭据2021年年报;非上市公司交易收入凭据过往销售情况、公开披露信息估算。
本钱篇:上市热潮依然持续,企业市值回归本真
2021年多家人用疫苗企业实现了上市或分拆上市。
欧林生物:于2021年4月21日科创板注册生效,6月9日,在上海证券买卖所科创板上市(股票代码:688319),刊行价为9.88元,募资3.59亿元。公司三款已上市产品,别离为吸附破感冒疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;褂5种1类创新疫苗和5种多联多价疫苗在研。截至2022年5月5日收盘,欧林生物股价已达17.60元,市值71.33亿元。
金迪克:于2021年6月1日科创板注册生效,8月2日,在上海证券买卖所科创板上市(股票代码:688670),刊行价为55.18元,募资12.14亿元。主题产品四价流感病毒裂解疫苗,2019年和2020年公司在国内全数四价流感疫苗出产企业中排名第二和第三。截至2022年5月5日收盘,金迪克股价为36.58元,总市值32.19亿元。
成大生物:2020年2月,辽宁成大在布告中泄漏了分拆成大生物上市的意向,并于4月确定科创板分拆上市预案。2020年9月25日晚,上交所颁布科创板上市委审议了局,赞成成大生物科创板首发上市,2021年4月7日提交注册。10月28日在上海证券买卖所科创板上市(股票代码为688739)。刊行价值为110元/股,募资总额约45.82亿元。截至2022年5月5日收盘,成大生物股价为46.51元,总市值193.69亿元。
百克生物:2020年5月,长春高新对表布告,拟将子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。2021年2月1日科创板上市委布告,百克生物切合刊行前提、上市前提和信息披露要求。6月25日在上海证券买卖所科创板上市(股票代码为688276)。刊行价值为36.35元/股,募资总额约15.01亿元。截至2022年5月5日收盘,百克生物股价为41.84元,总市值172.73亿元。
华兰疫苗:2020年4月,华兰生物颁布布告,拟将控股子公司华兰疫苗分拆至深交所创业板上市。12月4日颁布布告,华兰疫苗创业板IPO申请获深交所受理,公司这次拟公开刊行股票不超过4001万股,预计募资金额约24.95亿元。于2022年2月18日在深交所创业板上市(股票代码为301207),刊行价值为56.88元/股,募资总额约22.76亿元。截至2022年5月5日收盘,华兰疫苗股价为42.80元,总市值171.20亿元。
从本钱市场阐发看,截止2022年5月5日收盘,智飞生物和万泰生物(得益于体表诊断和疫苗业务的双增长)两家企业市值过千亿。市值在500-1000亿元的企业为沃森生物1家。市值在300-500亿元的企业有2家,别离是康泰生物和康希诺。市值在100-300亿元的企业有5家,还有两家企业市值幼于100亿元。
幼结:千亿市场大幕已开启
1. “十四五”规划为人用疫苗行业发展指了然方向。工信部等9部门结合印发《“十四五”医药工业发展规划》,强调新型疫苗研发和产业化能力建设;紧跟疫苗技术发展趋向,基于应对新发、突发传染病需要,支持建设新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台,推动有关产品的开发和产业化;激励疫苗出产企业发展国际认证,依照国际疫苗采购要求出产、出口疫苗。
2. 国内人用疫苗行业发展根基逻辑不会扭转。种类驱动企业成长,沉磅种类引领产业规模持续增长。国内疫苗市场的集中杜仔待进一步提高,中国“BIG3”或“BIG7”跃然纸上。国内市场增长潜力较大,思考到国内消费者消费需要升级和产品技术迭代必要,以及中国的市场纵深延展可能,中国沉磅产品将急剧崛起。政策和市场的双沉推动下,从产业结构优化和出产效能提升中寻找企业发展的新动力,加快从产品创新和产业整合等方面推动企业转型升级。
3. 企业国际化战术将加快执行。借助新冠疫苗的全球市场拓展,加快国内人用疫苗企业国际市场拓展经验、人才、渠路等堆集,将有力推动企业加快国际化发展措施。对于欲成为一家国际有影响力的疫苗企衣反说,国际化战术不再是多多战术选项之一,而是企业发展、基业长青的必然选择。好比,2021年万泰生物二价 HPV 疫苗通过了 WHO 预认证。智飞生物也在积极发展全球同伴关系,深度推动国际合作,积极践行国际化发展战术与产品出海战术。为了提升新冠疫苗的可及性、可负担性,公司全力推动疫苗的WHO认证工作。
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